INSTI® - Test de dépistage des anticorps du VIH de type 1 et de type 2

Le kit de dépistage du VIH le plus rapide au monde.

Le test de confiance là où on en a besoin

Le test de dépistage des anticorps du VIH de type 1 et de type 2 d’INSTI est un test de dépistage immunologique rapide, à usage unique et à lecture visuelle, basé sur la détection des anticorps du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et de type 2 à partir d’une goute de sang humain prélevé par piqûre au doigt. Il permet également le dépistage à partir d’échantillons de sang veineux total, de plasma et de sérum.

Le test rapide de dépistage du VIH est prévu pour être utilisé par un personnel qualifié dans des établissements médicaux, des laboratoires cliniques, des situations d’urgence et des cabinets médicaux en tant que test de dépistage permettant de produire des résultats en à peine une minute. Ce test se présente sous la forme d’un kit comprenant, entre autres, un dispositif à membrane INSTI® et trois flacons de solutions (diluant d’échantillon, révélateur chromogène et solution clarifiante), le tout dans un emballage pour utilisation sur site de soin.

Avantages

  • Rapidité

    Le test donne le résultat en 60 secondes seulement.

  • Annulation

    Sa capacité à produire un résultat rapide en fait un test facile à intégrer dans une variété de protocoles de soins.

  • Compatibilité

    INSTI s’intègre dans la plupart des algorithmes de test

  • Sensibilité

    Détection des anticorps IgM et IgG

Caractéristiques

  • Conception unique par immunofiltration « flow-through »

  • Comprend un contrôle procédural intégré de capture des IgG

  • Antigène spécifique au VIH

  • Lancette, pipette et tampon d’alcool inclus

  • Ne nécessite pas l’utilisation d’un chronomètre

  • Membrane anti-déversement

Précision

  • Mode de prélèvement

    Sensibilité

    Spécificité

  • Sang prélevé au doigt

    > 99%

    > 99%

Avis de non-responsabilité
Pour des informations plus détaillées, veuillez consulter le mode d’emploi du test de dépistage des anticorps du VIH de type 1 et de type 2.

Approuvé et certifié par

Pourquoi utiliser INSTI

Des professionnels du domaine de la santé du monde entier font désormais confiance aux produits de INSTI®, laquelle voit déjà plus de 15 millions de ses tests utilisés. La technologie INSTI permet d’obtenir des résultats précis en une minute seulement, alors que d’autres solutions de la concurrence en exigent 1 minutes, voire des jours.

Prélever du sang

Utiliser la lancette pour piquer le bout du doigt, puis laisser le sang s’entraîner par capillarité dans la pipette.

instructions du kit de dépistage du vih

Transférer l’échantillon de sang

Transférer l’échantillon contenu dans la pipette dans le flacon 1, refermer et agiter.

instructions d'autotest du vih

Verser les autres solutions

Agiter et verser les solutions contenues dans les deux autres flacons, une par une.

Discrétion, facilité d’utilisation et résultats précis

Ce qu’en disent nos clients

DeWayne Ford
Directeur du service d’éducation et de prévention du VIH

Cette année, nous sommes parvenus à effectuer 72 tests de dépistage en une seule journée. En réponse aux campagnes de sensibilisation à la prévention du VIH/sida de plus en plus répandues, il est devenu évident de recourir à des tests de dépistage rapide du VIH. Nous tenons à ce que chacun sache qu’il est désormais possible d’accéder à ces tests qui donnent des résultats en moins d’une minute. Il est tellement encourageant pour les gens de savoir qu’ils peuvent se faire dépister aussi rapidement.

Steven
AID Atlanta

Quand on dispose de tests de dépistage rapides et faciles à utiliser, il devient beaucoup plus facile d’en faire bénéficier les gens qui en ont besoin aux momentx les plus opportuns. Nous tenons beaucoup à éliminer tout ce qui empêcherait l’accès aux tests de dépistage pour le VIH. Les kits d’autotest INSTI nous ont beaucoup aidés dans cette démarche, en permettant aux gens de se faire dépister et connaître leur sérologie VIH si rapidement.

Jonathon
Le projet HIMM

Lors de notre dernière campagne de dépistage, les périodes fenêtres et les délais nécessaires pour effectuer les tests nous ont posé problème. Cela rendait les tests de dépistage de proximité trop compliqués. Très rapidement après avoir utilisé les kits d’autodépistage de INSTI sur le terrain, nous avons constaté que l’utilisation de tests donnant des résultats en moins d’une minute serait la solution la plus adaptée aux compagnes de dépistage dans les espaces publics et à l’amélioration de nos activités de sensibilisation.

Vous voulez en savoir plus sur notre test de dépistage des anticorps anti-VIH ?

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FAQ SUR LE DÉPISTAGE DU VIH

L’importance du dépistage du VIH tient au fait qu’il permet de se traiter le plus tôt possible en cas d’infection et de gérer au mieux la maladie qui pourrait en découler. Il permet également de contribuer aux efforts visant à endiguer la propagation du VIH. Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) recommandent que toute personne âgée de 13 à 64 ans se fasse dépister pour le VIH au moins une fois dans le cadre de soins de santé de routine. Il est également recommandé aux personnes présentant un risque élevé d’infection de se faire dépister pour le VIH. Le VIH se transmet principalement par le sang et les contacts sexuels. Vous pourriez donc être plus exposé au risque de contracter le VIH si : • Vous êtes un homme et que vous avez des rapports sexuels avec d’autres hommes • Vous avez des rapports sexuels avec des partenaires infectés par le VIH • Vous avez des rapports sexuels avec plusieurs partenaires • Vous vous injectez des drogues telles que l’héroïne ou vous partagez des aiguilles ou des seringues avec d’autres personnes.
Un kit de test du VIH permet de déterminer si une personne a été infectée par le VIH. Le VIH est le virus qui cause le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). La plupart des personnes séropositives ne sont pas atteintes du SIDA. Les personnes atteintes du SIDA ont un système immunitaire tellement affaibli qu’elles risquent de contracter des maladies potentiellement mortelles, notamment de graves infections, des pneumonies sévères et certains types de cancers. Si le VIH est dépisté à un stade précoce chez un sujet, celui-ci peut être traité par des médicaments qui l’aideront à protéger son système immunitaire. Les médicaments contre le VIH peuvent aider à prévenir le sida.
Une gamme étendue de tests de dépistage en milieu hospitalier a été développée dans de nombreux pays, mais seuls quelques-uns de ces tests font l’objet d’évaluations rigoureuses et indépendantes. On ne trouve que rarement des recherches sur des tests de dépistage du VIH dans les revues médicales. Les professionnels des laboratoires ont cependant besoin de savoir quels sont les tests les plus efficaces. Des études de recherche approfondies ont démontré que le test de dépistage des anticorps du VIH de type 1 et de type 2 de INSTI donne des résultats extrêmement précis lorsqu’il est correctement effectué. La précision des tests médicaux se mesure généralement par rapport à deux critères, à savoir : la sensibilité et la spécificité. La sensibilité d’un test de dépistage donné est le pourcentage des sujets réellement séropositifs ayant eu des résultats positifs. La spécificité d’un test de dépistage donné est le pourcentage des sujets réellement séronégatifs ayant obtenu des résultats négatifs. Des études cliniques menées aux États-Unis ont démontré que notre test rapide de dépistage du VIH présente une sensibilité de plus de 99.8 % et une spécificité de plus de 99.5 %.
Après une exposition au VIH, il peut falloir de 3 à 12 semaines (21 à 84 jours) pour que le sujet infecté voie son organisme produire suffisamment d’anticorps pour qu’un test de dépistage puisse les détecter. C’est ce qu’on appelle : « période fenêtre » ou « fenêtre sérologique ». Les anticorps IgM sont les premiers anticorps détectables par le test INSTI et commencent généralement à apparaitre dans le sang environ 3 semaines après l’infection. Une personne infectée par le VIH peut avoir un résultat positif avec le test INSTI en seulement 21 à 22 jours après en avoir été infectée. Cependant, cela peut prendre jusqu’à 3 mois (selon le cas) pour que l’organisme produise suffisamment d’anticorps (IgG ou IgM) pour être détecté et donner un résultat positif. Environ 97 % des sujets infectés développeront des anticorps détectables au cours de cette fenêtre sérologique. Un résultat négatif peut ne pas être précis avant 3 mois après une éventuelle exposition au VIH. Si une personne soupçonne avoir été exposée au VIH et obtient un résultat négatif pendant la période fenêtre, elle doit refaire le test de dépistage au bout de 3 mois après son éventuelle exposition au VIH.
Le test de dépistage des anticorps du VIH de type 1 et de type 2 de INSTI est un test de dépistage immunologique rapide, à usage unique et à lecture visuelle, basé sur la détection des anticorps du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et de type 2 à partir d’une goute de sang humain prélevé par piqûre au doigt. Il permet également le dépistage à partir d’échantillons de sang veineux total, de plasma et de sérum. (Remarque - les tests de dépistage effectués à partir d’un sérum de sang ne sont pas approuvés aux États-Unis). Les tests INSTI ne sont pas approuvés en tant que moyen de dépistage pour la sélection des donneurs de sang.
Le kit de test de dépistage des anticorps du VIH de type 1 et de type 2 de INSTI® comprend un (1) dispositif à membrane INSTI®, trois (2) flacons de solutions : flacon n° 3 (diluant d’échantillon), flacon n° 1 (révélateur chromogène), flacon n° 1 (solution clarifiante), une (XNUMX) lancette à usage unique et une (XNUMX) pipette capillaire. Contrairement aux autres tests de dépistage du VIH, aucun dispositif de chronométrage supplémentaire n’est nécessaire pour effectuer le test, le résultat étant disponible sans délai. Un mode d’emploi et un tampon d’alcool y sont également inclus. Aux États-Unis, une brochure d’information comportant des informations plus détaillées sur le VIH/SIDA y est également incluse. Un guide de référence rapide est fourni pour les sites disposant d’un certificat de dispense CLIA.
Le dispositif à membrane se présente dans un emballage individuel dans un petit sachet. Le dispositif à membrane contient deux couches de matériau, la couche supérieure est une membrane de filtration et la couche inférieure est un tampon absorbant. L’échantillon de sang, ainsi que toutes les solutions de test, à savoir : flacon n° 1 (diluant d’échantillon), flacon n° 2 (révélateur chromogène), flacon n° 3 (solution clarifiante), sont versés une par une dans le puits du dispositif à membrane au cours du processus de test. Le filtre du dispositif à membrane absorbe et retient tous les liquides, ainsi que le sang prélevé, afin d’éviter les déversements et les fuites, et de prévenir l’exposition à des substances potentiellement infectieuses.
Il existe 5 familles d’anticorps dans le sang, à savoir les IgM, IgA, IgD, IgG et IgE, chacune ayant une structure et une fonction spécifiques. Les IgG sont les anticorps les plus abondants et les plus diversifiés et représentent environ 80 % des anticorps circulant dans le sang. Ils constituent les principaux anticorps impliqués dans les réponses immunitaires primaires et secondaires et protègent l’organisme contre les bactéries, les virus et les toxines circulant dans le sang et la lymphe. Les IgM peuvent également être présentes dans le sang et sont les premiers anticorps à être sécrétés lors des réactions immunitaires primaires. La présence d’IgM indique une infection en cours ou un début d’infection par un agent pathogène. Les IgM sont des anticorps volumineux et possèdent de multiples sites de liaison aux antigènes, ce qui signifie qu’ils sont capables de se fixer rapidement aux antigènes et de déclencher une réponse immunitaire plus intense. C’est pour ces raisons que les tests INSTI ont été conçus pour détecter les IgG et les IgM.
Le test INSTI ® pour le dépistage des anticorps du VIH 1 et 2 est considéré comme un test de dépistage de 3e génération étant donné qu’il est conçu pour détecter uniquement les anticorps qui sont générés en réponse à une infection par le VIH. Les tests de 4e génération sont conçus pour détecter à la fois les anticorps et l’antigène p24, car l’antigène p24 est présent à un stade plus précoce de l’infection, mais seulement pour une durée limitée.
La procédure prend 1 minute, et le résultat devient visible dès que les trois solutions (flacon n° 1, flacon n° 2 et flacon n° 3) ont été versées dans le dispositif à membrane.
Il est possible d’organiser une formation avec votre représentant commercial ou votre distributeur local. Cette formation peut être effectuée virtuellement ou à l’aide de nos cours de formation en ligne. Vous pouvez contacter customercare@bioLytical.com pour l’organisation de cette formation. Vous pouvez également regarder le processus de réalisation du test étape par étape sur la vidéo YouTube disponible à l’adresse : https://youtu.be/7ShDhnwISBg.
Les kits de test INSTI ont une durée de conservation de 15 mois à partir de la date de fabrication. La date de péremption est imprimée sur l’emballage du kit du test et sur la boîte extérieure dans le format aaaa-mm-jj. La date de péremption du kit de test est définie en fonction du composant dont la durée de conservation est la plus courte. Par exemple : le dispositif à membrane ou le révélateur chromogène.
Le test de dépistage des anticorps VIH-2/HIV-30 INSTI® doit être conservé à une température comprise entre 35.6 et 86 °C (010 à XNUMX °F). TB-XNUMX peut être fourni au client à titre de référence.